下表列出了射頻美容設備所適用的常見標準。如有標準修訂或新標準實施，應按照當下現(xiàn)行有效的標準執(zhí)行。
醫(yī)用設備相關產(chǎn)品標準：
對于手持式射頻美容設備，在既往不按照醫(yī)療器械進行管理的情況下，通?？紤]家用電器的相關標準，主要包括以下：
家用電器相關標準列表：
GB 4706系列標準為家用電氣的安全標準，類似于醫(yī)用電氣設備的系列安全標準GB 9706，其要求主要包括以下部分：對觸及帶電部件的防護，電動器具的啟動：輸入功率和電流，發(fā)熱，工作溫度下的泄漏電流和電氣強度，瞬態(tài)過電壓：耐潮濕，泄漏電流和電氣強度，***和相關電路的過載保護，耐久性，非正常工作，穩(wěn)定性和機械危險，機械強度，結(jié)構(gòu)，內(nèi)部布線，元件，電源連接和外部軟線，外部導線用接線端子，接地措施，螺釘和連接，電氣間隙，爬電距離和固體絕緣，耐熱和耐燃，防銹，輻射，毒性和類似危險。上述各項要求, 在GB 9706系列標準(GB 9706.1，WY9706.102，YY 9706.111)中均有同樣安全性能考慮因素的條款，且部分項目要求高于GB 4706系列標準。因此在符合GB 9706醫(yī)用電氣設備相關安全要求的前提下，可不在針對GB 4706系列標準進行檢驗。
GB/T 36419標準對于不同種類的美容器具，在GB 4706.1和GB 4706.15的基礎上給出了附件要求，其中與射頻美容設備可能相關的項目包括：A.4.2工作表面的溫升；A.5泄露電流；A.7.3電 皮膚**器；A.10.2向人體輸出電流的器具。上述各項要求， 也均被涵蓋在GB 9706系列標準(GB 9706.1，GB 9706.202)的范圍內(nèi)，且要求不低于GB/T 36419標準。
此外，上表中各項標準中還包括對于家庭環(huán)境使用設備的標記，說明書等相關要求，其中多數(shù)內(nèi)容已包含在GB 9706.1和YY 9706.111中。另有部分內(nèi)容依據(jù)醫(yī)療器械的特點和風險進行相應調(diào)整，已在本指導原則中體現(xiàn)。
綜上，手持式設備美容作為醫(yī)療器械管理，應符合GB 9706系列醫(yī)用電氣安全標準的要求。在此基礎上，可不再重復考慮家用電器相關標準的要求。
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