韓國醫(yī)療保護(hù)產(chǎn)品要求:
我們常見的醫(yī)療保護(hù)產(chǎn)品:防護(hù)口罩、服裝、手套、鞋子、帽子、眼鏡、鞋子、耳塞、額溫槍等。
過去這些產(chǎn)品的銷路并不好,現(xiàn)在由于這個非常時(shí)期的原因,這些產(chǎn)品嚴(yán)重短缺。本公司本應(yīng)是有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家生產(chǎn)的,但由于供不應(yīng)求,許多以前做過普通服裝廠、普通鞋廠、普通眼鏡廠,甚至以前沒有接觸過這個行業(yè)的工廠,現(xiàn)在由于供應(yīng)不足,很多廠家都沒有這樣做過。
對醫(yī)療保護(hù)產(chǎn)品沒有生產(chǎn)經(jīng)營,也不清楚需要辦理哪些相關(guān)手續(xù)。
目前,韓國醫(yī)療保護(hù)產(chǎn)品KC證書種類繁多,出口商不知道該制作何種證書。
證明書:KC證書,不同產(chǎn)品的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不同,試驗(yàn)項(xiàng)目也不一樣,送檢試驗(yàn)和出具給進(jìn)口商的KC檢驗(yàn)報(bào)告。
第二種:韓國KFDA注冊,簡單解釋就是產(chǎn)品注冊證。注冊后的韓國健康管理部門可以查詢號碼,需要更多信息,價(jià)格相對較高。注:一、二、三類醫(yī)療可以申請注冊,非醫(yī)療范圍不需要注冊,需要韓國代理信息才能注冊。
韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,KF系列標(biāo)準(zhǔn)是韓國食品藥品管理部門發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)。KF系列分為KF80.KF94.KF99。KF80:≥80%(僅鹽介質(zhì));KF94:≥94%(油和鹽介質(zhì));KF99:≥99%(油和鹽介質(zhì))。
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)志。若為中國制造,則必須有標(biāo)簽:MadeinChina,生產(chǎn)廠家資料,保質(zhì)期,成分含量說明,生產(chǎn)工藝流程。這些文件還沒有結(jié)束。貨物到達(dá)韓國后,需要進(jìn)行精密監(jiān)督檢驗(yàn),并將樣品送到實(shí)驗(yàn)室。只有通過檢驗(yàn),才能進(jìn)入韓國市場進(jìn)行銷售和流通。
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