ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料

2021-08-11   ?   Wendy

CE認(rèn)證是什么認(rèn)證


CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的許可證,也是歐盟對產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。


按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標(biāo)志,主要有兩種方式:絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標(biāo)志;部分風(fēng)險相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu),即公告機(jī)構(gòu)(NotifiedBody)進(jìn)行符合性評定后,方可加貼CE標(biāo)志。

ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料(圖1)

客戶偽造CE認(rèn)證CE標(biāo)志可以嗎?


通過幫助無數(shù)客戶辦理CE認(rèn)證的經(jīng)驗告訴您當(dāng)然是不可以的,CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口歐盟強(qiáng)制認(rèn)證。沒有CE加貼CE標(biāo)志,清關(guān)會有問題。海關(guān)會找要你要CE證書和CE檢測報告的。如果你是偽造的肯定不能順利清關(guān),會被查到的,產(chǎn)品會被扣留還會面臨罰款,其實CE認(rèn)證辦理的費用也不貴,如果為了省下CE認(rèn)證辦理的費用而去偽造,小編覺得是不應(yīng)該,**藍(lán)亞第三方檢測機(jī)構(gòu)**理CE認(rèn)證,CE認(rèn)證普通指令大概900元左右。


偽造CE認(rèn)證標(biāo)志的劣勢:


CE在歐盟是強(qiáng)制要求的,必須的做。另外沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)在歐盟市場上銷售,就會被要求下架并對出口商處以罰款、監(jiān)禁,甚至銷毀產(chǎn)品,以及列入出口商黑名單。與其被動應(yīng)訴,還不如主動做CE。況且很多產(chǎn)品在我司做ce認(rèn)證的費用并不高,是在沒有必要冒這個險,為了公司長遠(yuǎn)的發(fā)展也是在不可冒這個險。


辦理CE認(rèn)證也是很簡單的,周期也不長,流程也比較簡單,費用不高,所以如果經(jīng)常做出口貿(mào)易,為了保險起見,還是辦理一個CE證書比較實在??梢钥匆幌罗k理CE認(rèn)證的流程:


CE認(rèn)證步驟:


制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。


一般的產(chǎn)品生產(chǎn)商都會有自己的合作檢測機(jī)構(gòu),第一步是找到適合自己的檢測機(jī)構(gòu),一般的要求是要有德國tuv授權(quán)的實驗室,這是國內(nèi)和歐盟承認(rèn)的。而高效專業(yè)的實驗室影響著產(chǎn)品檢測的時間和檢測的專業(yè)性。


實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價,申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室,申請人提供技術(shù)文件,實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用。這個技術(shù)文件就包括產(chǎn)品的說明書,pcb版圖,線路圖,關(guān)鍵元器件清單等。具體在詢問檢測機(jī)構(gòu)。


實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。


 技術(shù)文件審閱包括:


 a文件是否完善。


 b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。


如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn)。


如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實際情況。


第5條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費通知。


申請人根據(jù)補(bǔ)充收費通知要求支付整改費用。(實驗室的工程師可以根據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行修改,即是提供emc整改方案,目前通標(biāo)是免費提供整改方案)


最后實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。這樣一個ce認(rèn)證的流程聚結(jié)束啦。


CE認(rèn)證中說明書和CE標(biāo)志有多重要?


一個產(chǎn)品我們都可以在夠買的時候看到產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽,這個產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽的加貼是對消費者購買產(chǎn)品的一個安全保障和負(fù)責(zé),那么CE認(rèn)證中說明書和標(biāo)簽到底有多重要呢。


在CE認(rèn)證過程中,說明書和標(biāo)簽涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、風(fēng)險管理、產(chǎn)品評價、可用性工程等方面,而這些部分在CE認(rèn)證過程中都占有很**例。這些項目開展的基礎(chǔ)都是在說明書和標(biāo)簽內(nèi)容正確,且與他們信息一致的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。如果說明書和標(biāo)簽一開始有問題,后續(xù)可能涉及較大范圍的調(diào)整,可見CE認(rèn)證過程中說明書和標(biāo)簽的權(quán)重還是挺大的。


從以下幾個角度分析:


1、從標(biāo)準(zhǔn)角度來說,標(biāo)準(zhǔn)對說明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。如EN 60601中有專門的章節(jié)對說明書的具體要求進(jìn)行說明,EN 980,EN 1041對標(biāo)簽的要求進(jìn)行了說明,另外針對不同的產(chǎn)品的專標(biāo)有時也會在其中列出該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的具體要求。


2、從風(fēng)險管理角度來說,風(fēng)險管理對說明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。告知安全信息可做為風(fēng)險控制的方案,也就是說說明書和標(biāo)簽可作為風(fēng)險控制的一種途徑。(另外需要說明,目前歐盟不接受在說明書和標(biāo)簽中告知客戶單獨作為風(fēng)險控制的途徑)說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)的風(fēng)險需要被識別。


3、從使用角度來說,使用評價的基礎(chǔ)是說明書中的預(yù)期用途、使用安全和使用性能相關(guān)的信息。說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的正確性與充分性,與使用評價中的風(fēng)險有關(guān)。還要求說明書和標(biāo)簽需要被審核,且說明書和標(biāo)簽的版本或發(fā)布日期應(yīng)與臨床評價相關(guān)聯(lián)系,內(nèi)容保持一致。


4、從可用性工程角度來說,說明書和標(biāo)簽包含了運(yùn)輸、存儲、安裝、維護(hù)和**、處置,涉及到可用性工程過程相關(guān)的風(fēng)險。


5、從法規(guī)角度來說,說明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識需要滿足相對應(yīng)的法規(guī)。說明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識需要一定的證據(jù)作為支持。


歐盟CE認(rèn)證辦理很簡單,一般辦理周期7-10個工作日可以完成,具體的還需根據(jù)產(chǎn)品本身來決定,有些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,測試項目很多辦理周期就比較長。費用的話也是根據(jù)產(chǎn)品來定的,


以上就是藍(lán)亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料的相關(guān)知識,相信大家對此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專業(yè)方面的問題,有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答,希望對大家有所幫助。


藍(lán)亞技術(shù)服務(wù)(**)有限公司是國家CNAS、中國計量認(rèn)證CMA、美國實驗室認(rèn)可協(xié)會A2LA、無線充電聯(lián)盟WPC、藍(lán)牙認(rèn)證評估委員會SIG亞馬遜Amazon等國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實驗室。


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ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料(圖2)



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