2023年9月27日,歐盟委員會批準(zhǔn)并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055,在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項,第78項,以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)(微塑料),除豁免外。該修訂將于2023年10月17日起執(zhí)行(具有過渡期的特定產(chǎn)品除外)。
合成聚合物微顆粒定義:
“合成聚合物微顆?!?SPM)被定義為:同時滿足以下兩個條件的固體聚合物:
a.包含在顆粒中,并且至少占這些顆粒的1%(以重量計);或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層;
b.在第(a)點所述的顆粒當(dāng)中,至少有1%的顆粒(以重量計)滿足以下任一條件:
1.顆粒的所有尺寸均≤ 5 mm;
2.顆粒的長度≤ 15 mm,且其長徑比> 3。
但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義:
·自然界中發(fā)生的聚合過程所產(chǎn)生的聚合物,且與其提取過程無關(guān),也不屬于化學(xué)改性物質(zhì);
·根據(jù)附錄15 (Appendix 15),證明可降解的聚合物;
·根據(jù)附錄16 (Appendix 16),證明其溶解度> 2 g/L的聚合物;
·化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。
含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和下游工業(yè)用戶,須應(yīng)主管當(dāng)局的要求,向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由,聲稱產(chǎn)品不落入法規(guī)定義,則亦須根據(jù)主管當(dāng)局的要求,向其提供證明。
根據(jù)法規(guī),合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場,亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%(以重量計)投放歐盟市場,當(dāng)其為了賦予混合物受歡迎的特性。
法規(guī)對特定產(chǎn)品(例如:化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運動(場所)表面的顆粒填充物中)的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過渡期:
注:當(dāng)一種產(chǎn)品落入多個產(chǎn)品類別時,過渡期以標(biāo)注的數(shù)字最小的產(chǎn)品類別為準(zhǔn)。
REACH豁免:
1.限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM):
a.已通過技術(shù)手段容納合成聚合物微顆粒(SPM),阻止其在意圖的最終用途期間,在按照使用說明所使用時,釋放到環(huán)境中;(例如:色譜柱、濾水盒、打印機墨粉)
b.在意圖的最終用途期間,合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)永久改變,使聚合物不再落入本限制項的范圍;(例如:尿布、指甲油、油漆)
c.在意圖的最終用途期間,永久整合在固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒(SPM)。(例如:在混凝土中添加的纖維,用作模塑制品的原料的顆粒)
從2027年起,首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有上述第1段第(a)、(b)或(c)點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商,須在每年5月31日前通報歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
2.限制亦不適用于以下情況及產(chǎn)品:
a.用于工業(yè)場所的,作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)(須滿足特定條件);
b.指令2001/83/EC范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品;
c.法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品;
d.法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的食品添加劑(須滿足特定條件);
e.體外診斷器械,包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的器械(須滿足特定條件);
f.法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點涵蓋的食品,以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料;
g.在2023年10月17日前已投放歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。
從2027年起,首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有以上第2段第(b)、(d)或(e)點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商,須在每年5月31日前通報歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。