REACH限制在歐盟銷售的消費(fèi)品中含有化學(xué)物質(zhì)、重金屬和其他有害物質(zhì)。雖然REACH認(rèn)證法規(guī)確實(shí)適用于所有消費(fèi)品,但有些類別存在更高風(fēng)險(xiǎn)或特定禁令或物質(zhì)限制。
產(chǎn)品列表創(chuàng)建方法:
在本指南中,我們僅列出產(chǎn)品:
a.可能含有一種或多種高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC);
b.存在一種或多種受限物質(zhì)。
REACH(化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制)對(duì)潛在的有害物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管,包括有關(guān)不同物質(zhì)的注冊、授權(quán)和限制的規(guī)定。
REACH認(rèn)證有不同類型的物質(zhì)限制。有些物質(zhì)被禁止,而另一些物質(zhì)則受到限制。某些物質(zhì)或未被禁止或限制,但如果產(chǎn)品中包含的這些物質(zhì)超過特定閾值,則需要注冊。
REACH認(rèn)證注冊費(fèi)用:
正式注冊的費(fèi)用主要由3大部分構(gòu)成,包括ECHA行政費(fèi)用(行政費(fèi)),注冊所需數(shù)據(jù)購買費(fèi)用(數(shù)據(jù)裝)、代理機(jī)構(gòu)及“唯一代表”收費(fèi)(代理費(fèi))。此外,還包括一些雜費(fèi)如譜圖測試,國家稅收,銀行手純費(fèi)等。
1.行政費(fèi):
ECHA收取的行政費(fèi)用是根據(jù)收費(fèi)法規(guī) Requlation(EC)No 340/2008制定的,并在2015年有過修訂,其收費(fèi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),行政費(fèi)收取以物質(zhì)為單位,按照不同的注冊噸位,規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),并根據(jù)企業(yè)規(guī)模設(shè)立 了SMEs(中小企業(yè))的**政策。
2.數(shù)據(jù)費(fèi):
正式注冊時(shí),需要提供注冊物質(zhì)的理化、毒 理、生態(tài)毒理學(xué)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),獲取這些數(shù)據(jù) 費(fèi)用極其高晶,一般而言,待注冊物質(zhì)會(huì)有 領(lǐng)頭注冊人(LR)主導(dǎo)物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)-先由LR通過各種方式獲取全部數(shù)據(jù),再由LR過數(shù)據(jù)授權(quán)信(LOA)等形 式,向其它案要注冊的企業(yè)出售數(shù)據(jù),一般來說注冊企業(yè)數(shù)目越多,注冊企業(yè)分?jǐn)偟降?數(shù)據(jù)費(fèi)用會(huì)越低。
數(shù)據(jù)購買方式:
REACH法規(guī)下,物質(zhì)的注冊通常有下面幾 種獲取注冊數(shù)據(jù)的途徑:
a.加**合體,成為聯(lián)合體成員,共享數(shù)據(jù);
b.購買聯(lián)合體或領(lǐng)頭注冊人發(fā)布的數(shù)據(jù)授 權(quán)信(LOA);
c.自行通過實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)獲取。
3.代理費(fèi):
代理費(fèi)指的是,中國企業(yè)委托OR進(jìn)行注冊 ,產(chǎn)生的代理費(fèi)用。
4.雜費(fèi)主要涉及到3方面:
a.企業(yè)需要提供產(chǎn)品的定性、定量鑒定譜 圖。如企業(yè)無法提供這些譜圖,尋找實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢測將產(chǎn)生費(fèi)用;
b.企業(yè)向境外支付歐元(或美元)用于支付 數(shù)據(jù)費(fèi)、ECHA行政費(fèi),中國當(dāng)?shù)卣赡苷?收的稅費(fèi);
c.企業(yè)在境內(nèi),境外支付款項(xiàng),涉及到銀行手續(xù)費(fèi)用。
REACH認(rèn)證的辦理流程:
1.確定是否需要REACH認(rèn)證:首先,生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要確定自己銷售的化學(xué)品是否需要REACH認(rèn)證。如果化學(xué)品符合以下條件之一,就需要進(jìn)行REACH認(rèn)證:
一,每年生產(chǎn)或進(jìn)口超過1噸;
二,包含特定有害物質(zhì)(如鉛、汞、鎘等);
三,包含某些化學(xué)品物質(zhì)(如聚氯乙烯)。
2.登記化學(xué)品:生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要對(duì)其銷售的化學(xué)品進(jìn)行登記。登記的時(shí)間表是根據(jù)化學(xué)品的生產(chǎn)或進(jìn)口量來確定的。登記需要向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交一份完整的注冊文件,文件中需要包括化學(xué)品的身份、物理化學(xué)性質(zhì)、危險(xiǎn)性評(píng)估、毒性信息、使用建議等一系列信息;
3.評(píng)估化學(xué)品:歐盟成員國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)登記的化學(xué)品進(jìn)行評(píng)估,以確定其對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。如果評(píng)估發(fā)現(xiàn)化學(xué)品可能對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害,監(jiān)管機(jī)構(gòu)將采取相應(yīng)的限制措施;
4.授權(quán)化學(xué)品:如果化學(xué)品被列為“候選清單”中的危險(xiǎn)物質(zhì),則必須獲得授權(quán)方可使用。授權(quán)程序?qū)⑸婕暗轿kU(xiǎn)性評(píng)估、替代品評(píng)估和社會(huì)經(jīng)濟(jì)考慮等因素;
5.限制化學(xué)品:如果化學(xué)品被列為“限制清單”中的危險(xiǎn)物質(zhì),則必須限制其使用。監(jiān)管機(jī)構(gòu)將根據(jù)危害程度、替代品可行性等因素決定限制的程度。
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