歐盟REACH法規(guī)全稱為化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)（Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals，以下簡(jiǎn)稱REACH法規(guī)），是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，于2008年6月1日實(shí)施。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)，企業(yè)需要向歐盟化學(xué)品管理局提供年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)（物質(zhì)本身、混合物或有意釋放的物質(zhì)）(European Chemicals Agency,ECHA)提交注冊(cè)，否則企業(yè)不得繼續(xù)在歐盟生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售化學(xué)品。此外，一些注冊(cè)物質(zhì)法規(guī)還規(guī)定了繼續(xù)履行評(píng)估、通知/授權(quán)和限制的義務(wù)。

REACH法規(guī)的主要內(nèi)容：

1.注冊(cè)（Registration）：所有年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)10噸的物質(zhì)也應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。

2.評(píng)估（Evaluation）：包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是檢查企業(yè)提交注冊(cè)文件的完整性和一致性；物質(zhì)評(píng)估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。

3.授權(quán)（Authorisation）：對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB等。

REACH法規(guī)附件XIV為授權(quán)物質(zhì)清單，企業(yè)需要申請(qǐng)授權(quán)列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)。目前，附件XIV包含43種物質(zhì)，授權(quán)物質(zhì)從授權(quán)候選人名單中評(píng)估和篩選。授權(quán)物質(zhì)清單的候選人名單被稱為高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）該清單未列入REACH法規(guī)附件，目前SVHC清單中有209種物質(zhì)。

4.限制（Restriction）：如果認(rèn)為某些物質(zhì)、配置或物品的制造、投放市場(chǎng)或使用不能充分控制人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，將限制其在歐盟的生產(chǎn)或進(jìn)口。

REACH法規(guī)附件XVII列出了對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配件和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制，被稱為限制性物質(zhì)清單，包括74種物質(zhì)。

化學(xué)REACH分類：

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)，化學(xué)品分為三類：物質(zhì)、混合物、物品。

物質(zhì)：指在自然狀態(tài)下（存在）或生產(chǎn)過(guò)程中獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括加工過(guò)程中產(chǎn)生的必要添加劑和雜質(zhì)，以保持其穩(wěn)定性，但不包括不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或改變其成分的可分離溶劑。

混合物：指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。混合物是由生產(chǎn)者按一定比例人工混合而成，如色母粒、添加劑母粒等。

物品：指在制造過(guò)程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)化學(xué)成分可以更好地決定其功能。

常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：

REACH注冊(cè)范圍：

?在歐盟市場(chǎng)投放化學(xué)物質(zhì)超過(guò)1噸/年；

?投放歐盟市場(chǎng)的混合物中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)；

?投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，總量超過(guò)1噸/年。

注：物品故意釋放物質(zhì)：在正?；蚝侠?、可預(yù)見的使用中，通常是為了實(shí)現(xiàn)物品的某些輔助功能，如空氣清新劑。

REACH符合性聲明的申請(qǐng)要求：

1.申請(qǐng)人的資料；

2.產(chǎn)品名稱，CAS號(hào)、分子式；

3.生產(chǎn)工藝；

4.主要成分；

5.使用條件；

6.安全信息；

7.其他相關(guān)信息。

REACH注冊(cè)流程：

歐盟REACH注冊(cè)分為兩個(gè)步驟：第一步是預(yù)注冊(cè)或預(yù)注冊(cè)或查詢（Inquiry）；第二步是正式注冊(cè)；

預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)、查詢是正式注冊(cè)的前提。任何物質(zhì)要正式注冊(cè)，必須根據(jù)相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)或查詢之一。

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