CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
所有在這些指令規(guī)范內(nèi)的產(chǎn)品,都需要通過CE檢驗。CE指令目前強制的國家適用于歐聯(lián)27個國家與EFTA 歐洲自由貿(mào)易協(xié)議:德國、法國、英國、意大利、西班牙、比利時、荷蘭、葡萄牙、希臘、愛爾蘭、丹麥、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、冰島、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬爾它、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、保加利亞、羅馬尼亞。
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。
LVD低電壓指令 2014/35/EU EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU
MD機械指令 2006/42/EC PPE個人防護設(shè)備指令 2016/425/EU
CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011 PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU
MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC EN71玩具指令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU
MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU RED無線設(shè)備指令 2014/53/EU
依照不同標(biāo)準(zhǔn)測試,常用的有:
家電類EN60335系列標(biāo)準(zhǔn)
IT產(chǎn)品EN60950
電源***類EN61558系列標(biāo)準(zhǔn)
*產(chǎn)品EN60065
燈具類EN60598系列標(biāo)準(zhǔn)
電子測量儀器EN61010系列
按標(biāo)準(zhǔn)要求,凡是產(chǎn)品工作電壓交流50V-1000V,或直流75V-1500V,才需要進(jìn)行CE/LVD測試。
EMC電磁兼容指令 (Electromagnetic Compatibility Directive簡稱 EMC Directive)89/336/EEC指令主要測量產(chǎn)品電磁干擾以及抗擾度方面的性能。
1. 電磁干擾方面包括:
通用標(biāo)準(zhǔn)EN61000-6-3
工、科、醫(yī)射頻設(shè)備EN55011
*產(chǎn)品EN55013
家電及電動工具EN55014
電器照明設(shè)備EN55015
IT產(chǎn)品EN55022
交流電源諧波
電壓閃變EN61000-3-X等
2.電磁抗擾度方面包括:
通用標(biāo)準(zhǔn)EN61000-6-1
家電及電動工具EN55014-2
電器照明設(shè)備EN61547
*產(chǎn)品EN55020
IT產(chǎn)品EN55024
以及其他基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)EN61000-4-X/XX等
需要CE標(biāo)識的范圍涵蓋了歐盟以及歐洲自由貿(mào)易協(xié)定所屬的會員國。須符合CE 指令要求的主要產(chǎn)品類別共有20多條(詳見http://www.cenelec.org),例如:
低電壓設(shè)備 Low Voltage (LVD);
電磁兼容性產(chǎn)品 Electromagnetic Compatibility (EMC);
歐盟能耗產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計指令(2009/125/EC)(ERP);
醫(yī)療器械 Medical Devices (MDD);
機械類產(chǎn)品 Machinery (MD);
壓力容器 Pressure Equipment (PE);
通訊終端設(shè)備Radio and Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE);
個人防護設(shè)備 Personal Protective Equipment (PPE) , 等等。
1.《符合性聲明書》:企業(yè)自主簽發(fā),此證書屬于自我聲明書;
2.《符合性證書》:第三方機構(gòu)(**寶測達(dá)CE認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》;
3.《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》:歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
1.確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);
2.確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求;
3.確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗;
4.測試產(chǎn)品并檢驗其符合性;
5.起草并保存指令要求的技術(shù)文件;
6.在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)。
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