什么是ISO17025,作用和意義

2022-05-19   ?   Orange

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告在全球的58個(gè)組織都是可以認(rèn)可的。

SHLAB提供如下的專(zhuān)業(yè)服務(wù)和同行交流:

CNAS-CL01:2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/ISO17025咨詢服務(wù)

UKAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025英國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

DAtech實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025德國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則ISO17025咨詢服務(wù)

CNAS-CI01:2006檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可服務(wù)ISO17020

CNAS-CL02:2006醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可ISO15*****檢驗(yàn)科認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可ISO17025校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNLA-ISO17025中國(guó)**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

ISO10012儀器設(shè)備/計(jì)量器具管理體系**服務(wù)(**計(jì)劃)

檢驗(yàn)科/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)**發(fā)證服務(wù)(**計(jì)劃)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員提高班**考核發(fā)證服務(wù)(**計(jì)劃)

實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)試不確定度GUM計(jì)算能力**考核發(fā)證服務(wù)(**計(jì)劃)

CNAL非標(biāo)方法及方法確認(rèn)**服務(wù)(**計(jì)劃)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)知識(shí)**服務(wù)

檢測(cè)能力驗(yàn)證PT評(píng)價(jià)

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室一般管理咨詢服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室籌建及設(shè)備選型服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室第三方調(diào)試驗(yàn)收服務(wù)

檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)

檢測(cè)基礎(chǔ)技術(shù)及技能**服務(wù)

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室VIP會(huì)員服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室新方法確認(rèn)內(nèi)部**服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核務(wù)實(shí)**服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審新要求**服務(wù)


什么是ISO17025,作用和意義(圖1)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義:

通過(guò)ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處:

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開(kāi)展工作,則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界的信任。

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中,通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是政府部門(mén)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。

3、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。

我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流,也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

4、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**,該**為中、英文合訂本,同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入**的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS依據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段,可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,同時(shí),也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

藍(lán)亞技術(shù),有關(guān)歐盟ISO17025認(rèn)證的知識(shí)就先講到這里了,想要獲取更多關(guān)于認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容,或者有認(rèn)證的需要,您可關(guān)注藍(lán)亞技術(shù),我們將持續(xù)為您講解~ ,您這邊有任何疑問(wèn)也可以聯(lián)系13632500972 (微信同號(hào))我會(huì)將竭誠(chéng)為您服務(wù)。

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