因?yàn)槊绹?guó)法律和法規(guī)的嚴(yán)苛，F(xiàn)DA對(duì)已注冊(cè)的企業(yè)有詳細(xì)的規(guī)定，根據(jù)FDA的新規(guī)定，在2016年10月至12月之間注冊(cè)的企業(yè)需要在2017年重新注冊(cè)，如未按美國(guó)FDA規(guī)定的企業(yè)，原注冊(cè)無(wú)效。在什么地方FDA認(rèn)證？FDA認(rèn)證時(shí)，根據(jù)企業(yè)的需要和定位，所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不一樣，國(guó)內(nèi)的企業(yè)一般都會(huì)選擇能夠**企業(yè)成功注冊(cè)和認(rèn)證的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，下面我們就一起來(lái)看看FDA認(rèn)證好嗎？

美國(guó)FDA要求2017年度在10月1日至12月31日之間重新注冊(cè)，如果在12月31日前不能按時(shí)注冊(cè)，那么2017年FDA的注冊(cè)和認(rèn)證就會(huì)失效。所以，為了確保你的FDA注冊(cè)在2017年仍然有效，請(qǐng)你公司盡快安排重新收費(fèi)。

已完成FDA注冊(cè)或FDA認(rèn)證的企業(yè)：

a.改變美國(guó)代理。

若閣下目前并非藍(lán)亞客戶，則可向我們申請(qǐng)對(duì)FDA注冊(cè)進(jìn)行更改的美國(guó)代理為藍(lán)亞，公司將確保在該公司所作的更改不影響貴司注冊(cè)的有效性及正常通關(guān)！

b.FDA的登記證書。

一個(gè)已經(jīng)在FDA注冊(cè)的企業(yè)的供應(yīng)商或進(jìn)口商經(jīng)常要求他們提供FDA注冊(cè)的注冊(cè)證書，以便驗(yàn)證他們?cè)贔DA注冊(cè)的企業(yè)的真實(shí)性和有效性。

c.FDA警告信應(yīng)對(duì)&REDLISTREMOVAL。

FDA在QSR820審核時(shí)，有可能向企業(yè)開出483(書面不一致)

d.FDAQSR820驗(yàn)廠指導(dǎo)和糾正

FDA將對(duì)所有已登記的企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系抽查，其基礎(chǔ)為21CFR820，也稱QSR820。

在哪里辦理FDA認(rèn)證？需要留意什么？

1.挑選具有QSR820課程(包括美國(guó)法律知識(shí)、國(guó)內(nèi)審核經(jīng)驗(yàn)及英語(yǔ)交流能力)的美國(guó)代理。

2.完成注冊(cè)后，啟動(dòng)QSR820系統(tǒng)，根據(jù)美國(guó)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行管理，并做好準(zhǔn)備。

3.如果確實(shí)不符合第2條的要求，請(qǐng)立即與藍(lán)亞聯(lián)系，為您提供指導(dǎo)方案，以確保審查。

通過fda認(rèn)證的項(xiàng)目有：

食物，醫(yī)療器械，藥物，化妝品，酒類，電子產(chǎn)品等。

這些食物檢驗(yàn)主要由機(jī)構(gòu)內(nèi)的食品安全與實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心負(fù)責(zé)，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任是保證美國(guó)人食物的安全、清潔、新鮮且標(biāo)識(shí)清晰。

FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)編制：

(1)產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品的全名；

(2)產(chǎn)品型號(hào)：所需試驗(yàn)所需的產(chǎn)品型號(hào)、品種或類別編號(hào)等；

(3)部件表：詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造商名稱；如為絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰厦Q。

(4)電氣性能：為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖)、電氣性能表；

(5)結(jié)構(gòu)圖：對(duì)大多數(shù)產(chǎn)品來(lái)說，需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；

(6)產(chǎn)品照片，使用說明，安全性，或安裝指導(dǎo)等，如果樣品不能拆開，請(qǐng)?zhí)峁┘す忸^圖片。

要有能力對(duì)企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證服務(wù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須具備美國(guó)FDA認(rèn)證中心所認(rèn)可的國(guó)際、權(quán)威機(jī)構(gòu)。在哪里辦理FDA認(rèn)證？挑選認(rèn)證機(jī)構(gòu)的主要目的是其服務(wù)能力和有效性。為何企業(yè)會(huì)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，主要是由于企業(yè)對(duì)FDA認(rèn)證程序和具體要求不熟悉，企業(yè)要有能力為企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證，以確保企業(yè)順利通過**。今天的問題就講到這里了，如有什么沒有解答到位的，大家可通過：13632500972 （微信同號(hào)），聯(lián)系我方專業(yè)人員來(lái)為你解答，明天繼續(xù)為大家奉上認(rèn)證的相關(guān)知識(shí)，我們敬請(qǐng)期待！