美國FDA認證要多少錢?產品類別包括這6類

2021-11-17   ?   Orange

FDA認證主要包括以下兩類:

1.FDA注冊:許多產品要賣到美國都需要注冊,有些產品還要經過檢驗才能申請注冊;

2.FDA檢驗:即根據FDA法規(guī)對產品進行檢驗。

FDA管理的產品主要是食品.藥物.醫(yī)療器械.微生物制品.寵物食品和藥物,也包括化妝品.輻射的產品.如與人體健康安全相關的電子及醫(yī)療產品。


美國FDA認證要多少錢?產品類別包括這6類(圖1)


FDA認證數據編制。

1.產品名稱:提供產品的全名。

2.產品型號:所有需要進行試驗的產品型號都會詳細列出。

3.部件表:詳細列出構成產品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產廠家命名,如需絕緣材料,請?zhí)峁┰厦Q。

4.電氣性能:為電子和電氣產品提供電氣原理圖(線路圖).電氣性能表。

5.結構圖:對大多數產品來說,需要產品結構圖或爆炸圖.配料表等。

6.產品照片.使用說明.安全性或安裝指導等,如果樣品不能拆開,請?zhí)峁┘す忸^圖片。

FDA認可程序。

1.提交申請表格、樣本和相關信息;

2.檢驗并發(fā)布報告;

3.提交給FDA審核;

4.審閱發(fā)號,簽發(fā)證書。


美國FDA認證要多少錢?產品類別包括這6類(圖2)


由美國FDA管理的產品類別包括:

食物(包括健康食物.蔬菜.罐頭.水果)

藥物(包括寵物藥品)

醫(yī)療器械

激光器輻照產品

化妝品

接觸性食物。

FDA認可費用。

FDA產品的價格不同也不同,具體還是要看是哪種產品。


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美國FDA認證要多少錢?產品類別包括這6類(圖3)

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